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當(dāng)前位置：斯戴普（北京）科技有限公司>>在線近紅外過程分析系統(tǒng)>>在線藥物分析>> 在線近紅外藥物生產(chǎn)過程分析儀
FDA和EMA發(fā)起的過程分析技術(shù)（PAT）旨在通過過程分析和控制來提高藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。這涉及通過測量影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵工藝參數(shù)來設(shè)計、分析和控制制造過程。目標(biāo)是將質(zhì)量內(nèi)置到制造過程中，而不僅僅是在（質(zhì)量源于設(shè)計 [QbD]）之后進行測試。NIR過程系統(tǒng)因其能夠?qū)σ后w、固體和漿料形式的各種化學(xué)品和材料進行快速、無損的分析，因此被廣泛認為是PAT計劃的前沿技術(shù)。NIR擁有實現(xiàn)PAT項目目標(biāo)所需的工具。
實時分析：
混合和混合 最終產(chǎn)品識別 發(fā)酵生物反應(yīng)器 原料藥干燥和包衣 原材料分析
| 混合和混合 最終產(chǎn)品識別 發(fā)酵生物反應(yīng)器 原料藥干燥和包衣 原材料分析 細胞培養(yǎng) |
NIR過程系統(tǒng)設(shè)計為用戶友好、易于集成且提高成本效益。每臺分析儀多達 20 個測量點、可滅菌的 CIP/SIP 探頭以及用于 Modbus、4-20mA 和其他協(xié)議的通信軟件，設(shè)計出具有回報率的 PAT 解決方案觸手可及。我們還提供現(xiàn)場調(diào)試、模型開發(fā)和培訓(xùn)。安裝后始終提供持續(xù)的產(chǎn)品支持 - 專家團隊可以遠程訪問系統(tǒng)并進行故障排除。
其他藥物測量
NIR還可以處理最終產(chǎn)品質(zhì)量測試和來料驗證。測量片劑中的劑量，均勻性，活性物質(zhì)和賦形劑。在幾秒鐘內(nèi)識別原材料和最終產(chǎn)品的等級、來源和偽劣產(chǎn)品。IsoPharm臺式儀器可供任何技能水平的操作人員使用。只需按一下按鈕即可進行分析，定性或定量結(jié)果可根據(jù)您的測量要求顯示在屏幕上。
